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依法管理 質量第一

三鑫醫療始終堅持“依法管理、質量第一”的質量方針,依據ISO9001/ISO13485标準建立了三鑫醫療的質量管理體系,全面開展“質量目标管理、質量過程管理、質量追溯管理、質量保證管理”。在同行業中率先通過歐共體的CE認證、國内的CMD認證,獲得安全注射器、常規注射器的美國FDA 510(K) 上市許可,取得世界衛生組織對自毀注射器采購資質。公司連續多年被評為江西省先進非公有制企業和質量管理先進單位。
 
三鑫醫療在業内率先通過了國内國際各項認證和評定:
■ 1999年,全國同行中率先通過TüV質量體系和産品質量CE認證;
■ 2002年,全省同行中首家通過CMD質量質量管理體系和産品認證;
■ 2005年,通過獲得美國FDA(510K)對普通注射器和自毀注射器上市許可;
■ 2010年,自毀注射器系列産品通過WHO的産品認證;
■ 2015年,靜脈留置針通過FDA510(K)上市許可;

 
[FDA / CE / WHO / CMD]    權威認證   高品質首選

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